Laboratorio Aclimu
Central Lab & Trials Argentina

Su socio estratégico en servicios de laboratorio para:Oncología de Precisión

Operamos como Lab Central y Lab Local en Argentina y la región. Procesamos rutina, biomarcadores, biología molecular y anatomía patológica bajo ICH-GCP, con un único punto de contacto por estudio.

Empecemos por la propuesta

15+

Años en clinical research

120+

Estudios activos

30+

Años de trayectoria

Trayectoria

La experiencia que pide un estudio bien diseñado.

0+

Años en clinical research

Acompañando sponsors locales e internacionales

0+

Estudios activos

Como Lab Central y Lab Local en simultáneo

0+

Años de trayectoria

El laboratorio Aclimu opera desde 1994

Capacidades

Routine y especialidad, en el mismo lab.

Una sola cadena de custodia, un solo SOP-set, una sola interfaz con el sponsor. Sin pasar las muestras por terceros.

Procesamiento de PBMC + criopreservación

Aislamiento de células mononucleares, viabilidad, alícuotas y guarda a -80 °C / fase vapor de LN₂. Cadena de frío trazable desde la recepción.

PBMCCriopreservaciónViabilidad ≥ 90%LN₂

Routine clínica y química

Hematología, química clínica, hepatograma, función renal, perfil tiroideo, hormonas y marcadores de inflamación bajo norma de calidad.

HematologíaQuímicaHormonas

Biomarcadores especializados

Inmunoquímica, ELISA, citometría de flujo, PCR multiplex y HPLC.

ELISACitometríaPCR multiplexHPLC

Biología molecular y farmacogenómica

PCR / qPCR, genotipificación, paneles de genes por NGS, MLPA y Array CGH.

NGSqPCRMLPAArray CGH

Anatomía patológica

Histopatología, inmunohistoquímica y patología digital con digitalización de cortes para revisión remota del sponsor.

IHQHistopatoPatología digital

Bioanálisis PK/PD

Cuantificación de fármaco en plasma y matrices biológicas. Curvas farmacocinéticas y farmacodinámicas con métodos validados.

PKPDMétodos validados

El viaje de la muestra

Trazabilidad de extremo a extremo, muestra por muestra.

    6. 1 / 5

Calidad y compliance

Listos para auditoría en cualquier momento.

Operamos bajo estándares locales e internacionales que tu sponsor o CRO ya conoce. Cada uno cubre una capa concreta: técnica, regulatoria, de datos y de transporte.

ITAES

Acreditación institucional

Certificación de calidad sanitaria por el Instituto Técnico para la Acreditación de Establecimientos de Salud.

ICH-GCP E6 R3

Buenas Prácticas Clínicas

Aplicamos la última versión (2023) del estándar global para diseño y conducción de ensayos clínicos.

GLP

Good Laboratory Practice

Aplicación de OECD GLP en estudios no clínicos y trabajos preclínicos.

IATA DGR

Sustancias biológicas UN3373

Personal entrenado para preparación, etiquetado y envío internacional de muestras biológicas.

Ley 25.326

Datos personales

Cumplimiento de la ley argentina y consideraciones GDPR para sponsors europeos.

Equipo capacitado

Capacitación continua

Todo el equipo cuenta con las capacitaciones del sector: GCP, IATA DGR, bioseguridad, manejo de muestras y los entrenamientos específicos que cada estudio exija.

Documentación

Online y descargable

Métodos, valores de referencia, versiones vigentes y trazabilidad de cada determinación: disponible online para sponsors y CROs cuando lo necesiten.

ICH-GCP E6 R3·ITAES·Acreditado por terceros·Cadena de custodia·Métodos validados·Trazabilidad de extremo a extremo·Tiempos de respuesta cortos·Equipo capacitado·Confidencialidad de datos·Punto de contacto único·Documentación online·Resultados validados·ICH-GCP E6 R3·ITAES·Acreditado por terceros·Cadena de custodia·Métodos validados·Trazabilidad de extremo a extremo·Tiempos de respuesta cortos·Equipo capacitado·Confidencialidad de datos·Punto de contacto único·Documentación online·Resultados validados·

Dirección científica

Personas reales, matrícula a la vista.

Cada estudio tiene un punto de contacto único y una dirección técnica responsable, sin niveles de call center entre tu CRO y el que firma el resultado.

JG

Director Técnico

Bioq. Jonatan García

MN 12.541

Responsable de la dirección técnica del laboratorio. Conduce los procesos de validación de métodos para estudios multicéntricos y cuenta con todas las capacitaciones del sector requeridas para investigación clínica.

Áreas de expertise

Compliance ICH-GCP / ANMATRelación con sponsors y CROsCalidad y AcreditaciónBioquímica

Infraestructura y tecnología

Procesos validados, datos en tiempo real.

Fases del estudio

Acompañamos Fase I a IV.

Fase I

Primeros en humanos

Pequeñas cohortes, foco en seguridad y dosis. Trabajamos como Central Lab con métodos validados para PK/PD y safety panel.

PK/PDSafety panelTiempos cortos

Fase II

Eficacia exploratoria

Biomarcadores y end-points de eficacia. Armonización entre sites y soporte estadístico para análisis interinos.

BiomarcadoresEnd-pointsAnálisis interinos

Fase III

Confirmación pivotal

Volumen alto, multicéntrico. Aclimu se integra al circuito global o lidera la región Sudamérica como hub local.

Hub regionalVolumen altoTrazabilidad estricta

Fase IV

Post-aprobación / real-world

Vigilancia post-comercial y estudios de efectividad. Procesamos batch grandes con SLAs predecibles.

FarmacovigilanciaReal-world dataSLAs

Empecemos por la propuesta

Todo empieza con una buena conversación.

Queremos saber qué necesitás resolver. Te contestaremos con una propuesta clara de tiempos, alcance y costos. Si decidimos avanzar, nos ocupamos de lo formal.

Vas a hablar siempre con la misma persona de nuestro equipo.
Armamos la cotización a tu medida, por módulo o servicio.
Integración ágil al flujo de trabajo, sin tiempos muertos.

Contacto directo

Punto de contacto único por estudio

Escribinos a

clinicaltrials@aclimu.com.ar

Atendemos bajo NDA. Compartinos el TLA o protocolo cuando lo tengas firmado.